宁波华科润生物科技有限公司

公司简介

宁波华科润生物科技有限公司成立于2011年。注册资本1000万，实际投资1000万。公司立足于骨科微创器械的研究，力求开发一批具有自主核心知识产权的国内国际领先的产品。公司集聚了一批国内外优秀的医疗器械研发和管理专业人才，同时与中国人民解放军医院、上海长征医院、浙江大学附属第一医院等医院的学科带头人建立了长期的合作关系。公司现有5200平方米生产面积，其中符合ISO13485标准和无菌医疗器械GMP规范要求的十万级洁净车间1200平米，万级生物检验室60平方米，普通车间1200平方米，研发中心800平方米等等。已经购置了激光焊接设备、激光打标设备、激光打孔设备、热处理设备、光固化点胶机、化学抛光设备、紫外分光光度计、气相射谱仪、超声波清洗设备、纯化水制水设备、鼓风干燥箱等设备。公司已经按照ISO13485质量管理体系标准和中国SFDA无菌医疗器械质量管理规范（GMP）的要求，建立了健全的质量管理体系。2012年8月，公司通过了生产许可证的现场审核，9月取得医疗器械生产许可证。2015年3月通过一次性使用骨水泥输送套件的现场审核。